WMS

2021-08-201317

制药企业面临的四个痛点:

 

1、合规性

四个最严:最严谨标准、最严格监管、最严厉处罚、最严肃问责

 "法律责任"1条明确规定,违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。二是设定最严格的罚款处罚。该法明确规定,生产、销售的疫苗属于假药的,处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万计算。除对单位设定处罚外,还设定了行政拘留、罚款和终身禁业等对个人的处罚。

思考:如何在如此严苛的法规要求下,保持全产品生命周期合规性、数据真实、可靠、可追溯?

 

2、风险防范

GMP提出:产品整个生命周期中,通过前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。

在实施GMP过程中,药品生产企业运用风险管理理论,指导质量管理实践,但形式多于内容,实际效果未达预期。

思考:如何打破风险管理执行流于表面,加强风险管理效果?

 

3、人员绩效

业务流程无法标准化,人员效率低

人员工时难统计

人员效率无法保证

订单任务执行情况难追踪

思考:如何平衡质量保证与绩效提升的冲突?

 

4、数据完整性

人工记录导致数据真实性差

信息录入不及时

纸质签名存在日期倒签

缺少原始记录或记录造假

思考:如何实现全生命周期数据可追溯?

 

 

 

氪派城WMS系统主要模块

 

制药智能制造整体解决方案

 

 

 

 

 

可配置化的仓储管理流程

  • 物料/成品入库、取样、检验、放行、出库通用流程。

  • 车间流程管理:车间接受、消耗(称量、投料)、退料入库流程。

  • 针对疫苗生产的批签发管理流程。

  • 物料调拨流程,支持物料在不同厂区及不同仓库间进行调拨换仓库、换库位操作。

  • 物料/成品同步放行流程,支持物料/成品未检验状态下的紧急放行情况。

  • 物料换库位流程,支持同一仓库内,物料的换库位操作。

  • 成品退货流程,支持成品的退货流程管理。

  • 不合格品流程,支持不合格品的退库、出库操作。

  • 无需二次开发,自定义管理流程。

WMS“进、销、存业务流程

 

 

客户收益:

  • 减少作业操作人员

  • 规范仓库作业流程

  • 集成内部系统,打破信息孤岛

  • 系统操作可追溯,规范作业操作

  • 建立完善的药品追溯体系

  • 透明化、精细化管理

  • 大屏展示、监控、数据分析

  • 处方保护

 

 

 

 

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